“医学界”晚讯,不错过每个医疗热点。
多国报止咳糖浆致儿童死亡
【资料图】
世卫拉响清理问题药品警报
针对近期多国报告有儿童因服用某些非处方止咳糖浆导致死亡的事件,世界卫生组织23日紧急呼吁,各方应“立即采取协调一致的行动”,预防、发现,并应对不合格药物和假药等医疗事件。
声明说,目前已证实或被怀疑这些止咳糖浆受到高浓度二甘醇、乙二醇污染,此二者是被用作工业溶剂和防冻剂的有毒化学品,即使少量服用也可能致命,绝不应出现在药品中。世卫组织称,这些事件不是孤立的,并呼吁参与医疗供应链的各主要利益方针对受污染药品立即采取协调行动。
世卫组织要求,各国一旦发现受污染药品必须将其从市场中清除,同时各国对来自可能受影响国家和地区的相关供应链加强监管,一旦发现不合格产品应立即通知世卫组织,并向公众宣传有关不合格药品的危险和毒副作用。(新华社)
16年间,中国创新药一半以上没有临床获益意义
2023年1月16日,来自北京大学的管晓东博士团队在nature reviews clinical oncology发表了题为:Newly approved cancer drugs in China — innovation and clinical benefit的文章,对2005年至2021年中国首次批准用于肿瘤适应症的药物新颖性,包括作用机制、治疗创新和临床获益大小进行了评价和讨论。
文章指出,中国每年批准使用的抗癌药物的年度绝对数量从2005年的4种增加到2021年的25种。但是,每年新批准的治疗药物中只有不到一半在作用机制或治疗类别方面构成创新。疗效不确定或有限水平临床获益的抗癌药物被给予中国患者并列在中国的国家报销药物目录中。因此,患者接受并由社会支付费用的抗癌药物被认为是有益的创新,而实际上许多药物可能并非如此。
2005年至2021 年间,中国批准的约100种被定义为新分子实体的抗癌新药,其中有一半以上不构成作用机制或疗法的创新,也没有记录到有意义的临床获益。评论也表明,从行业角度和治疗角度来看,什么构成创新之间存在差距。需要一个协调的、以临床价值为导向的创新体系来激励集体行动,并确保中国患者获得必要且临床有效的新药。(医药魔方)
海外代购的仿制新冠药92%是假的!
1月16日,国家药监局发布消息,药品监管部门联合公安执法,捣毁了部分犯罪团伙及窝点,在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)及未经批准进口药品。经查验,部分产品不含有效药品成分或非法添加其他药品成分。
两家仿制药公益检测公司向健识局表示,自2023年1月以来,批量检测的超130个样品中,其中近120个未检测到有效药品成分,虚假率近92.36%。这些产品多为来自印度的绿盒仿制药Primovir,批号以NR-2023为主。
据了解,这些印度药中主要是淀粉、蔗糖、糊精、甘露醇、干淀粉等常用的药用辅料。“具体什么成分,公益检测中没测,但很多常用的就是淀粉”,和泽医药分析测试事业部总经理戴寿沣表示。(健识局)
喝酒当心!一市出现2例急性酒精中毒死亡病例
宜昌市急救中心数据显示,元旦以来,120接诊急性酒精中毒患者91例,较前期显著增加,其中因重度酒精中毒抢救无效导致死亡的有2例,且都倾向年轻化。而腊月二十八至今,已接诊急性酒精中毒患者11例。中午、晚上为高发期,多为聚餐后发生。
“急性酒精中毒不仅伤肝、伤心,还会损害神经系统,严重者可发生昏迷、休克,或诱发心脑血管疾病,进而危及生命。”市急救中心相关负责人表示,春节期间走亲访友,请文明聚餐、适量饮酒。(光明网)
传奇生物:2022年BCMA CAR-T销售额1.34亿美元
2023年1月24日,传奇生物宣布BCMA CAR-T疗法Carvykti在2022年四季度的销售额为5500万美元。
传奇生物成立于2014年,已经走过9年的发展历程,BCMA CAR-T疗法于2022年2月获得FDA批准上市,国内也已经递交上市申请。(网易新闻)